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가 ) 이상 약품 회수 ( 5-2회 )

첨부파일
내용


- 소관 : 오성환 당진시장 외 / 장준용 동래구청장 외
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당 민원 사항( 1AA-2407- 0914443호 : 2024. 7. 25일자)은
비공개 민원으로 이전 공공 게시판에서 공개로 15회 등록(소관 : 오유경 식약처장)한 사항으로 이후 당해 제약회사(중외제약), 또는 약국의 생리 식염수에서 실질적으로 내용 및 외용의 생리식염수를 신안천일염으로 교체해서 생산을 하는 것인지 관할청에서 현장 확인하는 민원(확인용)입니다.
충남 당진시청(외 부산 동래구청)은 처리기관을 떠 넘기지 말고
즉 충남도청이나 식약처로 즉 식약처 의약품허가총괄과(안수경 주무관)로 넘기지 말고
당해 제약회사에 출장해서 확인한 후 당해 게시판 ( 충남 당진시청 민원상담 게시판 -비공개 민원)에서 답변을 바랍니다. (서면 회시 포함)
만일 직접 당진시청 처리 부서에서 처리가 곤란하면 내부적으로 상부에 보고(이첩)해서 처리 결과를 회신하기 바랍니다.
그리해 정제염이 든 이상증상의 외용 및 내용의 생리 식염수는 시군구청에서 회수해야만 합니다.
2000년경 이후의 민원 처리를 살펴보면
당진시청처럼 직접 처리해서 답변하지 않고 처리기관이나 답변청을 안내(떠 넘김)하는 민원 창구가 많았습니다.
상기 사항은 제안, 건의 사항이 아니며
검토의 대상이 아니고 현장을 확인해서 답변을 받고자 하는 민원사항입니다
현장 확인의 방법은 당해 제약회사일 수도 있고 관내의 약국일 수도 있습니다. ( - 2024. 8. 5 월요일 / 2024. 8. 15 목요일/ 2024. 8. 19 월요일 신청자 안정은) -
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- 17곳 시도지사 : 식약청은 박근혜 정부에서 식약처로 승격하고, 미국에서 수입한 칼슘보충제인 Insa One Denti (인사원 덴티)를 건강기능식품으로 분류해 2021년 5월경 문재인 정부(김강립 식약처장 당시)에서 부산의 어느 약국에 살포해서 이상증상을 초래해서 2022년 4월 당해 제약회사(김윤찬 / 주, 제이 케이팜 : 서울 영등포구 디지털로 413 메라클 빌딩 3층)는 당해의 약품(캅셀 형태의 칼슘보충제)을 수입을 금지했습니다.
이후(이전) 제약회사인 중외제약(충남 당진시소 재)에서는 생리식염수에 당시 이상증상이 있은 정제염을 첨가해서 이상증상을 보이고 있어 식품안전을 위해 1999년 정부에 제안서를 제출한 제안자가 근년 민원을 제기했음에도 충남 당진시청과 식약청은 서로 미루고 있습니다. 식약청은 김영삼 정부에서 처음 설립을 계획 발표하고 김대중 정부에서 설립이 되었는데 아래 시도에는 지방청의 식약청이 있으나 식약청이 외청이어서 식품 안전의 식품청도 외청으로서 역할을 하지 못했습니다. 그 증거가 부산대학교 앞의 튀김 음식을 파는 5,6곳의 무신고 음식점으로 지금도 일부 남아있습니다. 이전인 이명박 정부에 제안자 본인이 당해구청, 나아가 대통령실에도 이 사항을 민원 즉 ‘ 무신고 음식점 단속 사항’ 으로 신고를 하고 보고도 하였으나 당해 금정구청도 부산식약청도 처리하지 못한 것입니다. 이는 이전인 노무현 정부에서 이미 식품안전청은 식약청과 분리하고 약품청은 보건복지부로 합하도록 방침을 정했으나 당해청은 이행하지 않았고 김강립 처장 당시에는 무엇때문인지 (세칭 ‘ 정원 확대 ? ) 미국에서 수입한 칼슘보충제를 건강기능식품이라고 둔갑을 시켜서 부산에 살포하고 이것이 이상증상이 있자 당해 제약회사에서는 2022년 4월 수입을 금지하고 2023년 3월 당해 제약회사를 없앤 것입니다.
현재 약국에서 정제염이 첨가된 생리 식염수(내외용)가 대학병원, 나아가 수술실에서도 사용이 되어 이상증상을 일으키므로
17곳 시도지사는 정제염이 든 중외 제약의 생리식염수를 포함한 인공 누액 등을 약국에서 모두 회수해 주기 바랍니다.
충남 당진시장은 제안자의 민원 사항 (당진시청: 1AA-2407- 0914443호 -2024년 7월)에 의해 중외제약에 출장해서 내외용의 생리식염수에 신안천일염 등 이상증상이 없는 염화나트륨(Nacl)을 사용해서 제약하는지 그 여부를 확인해서 서면으로 민원을 제출한 제안자 본인에게 답변하기 바랍니다 - 2024. 8. 22 목요일 안정은)
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- 식약처장 : 식약처장은 식약처를 노무현 정부에서 기히 정한 방침대로 이행하시기 바랍니다. 식품안전처만 분리 독립해서는 안될 것으로 보입니다. - 2024. 8. 22 목요일 안정은)
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작성자 : 안(윤)정은 ( 제안자 - 영양사)
작성 일자 : 2022. 7. 14(목) ~ 2024. 3. 11(월) / 2024. 7. 25(목) / 2024. 8. 5(월) / 2024. 8. 19(월) / 2024. 8. 20(화)/ 2024. 8. 31(토)

소관 (1) : 오유경 식약처장
소관 (2) : 중외제약(충남 당진시 송악읍 한진1길 56 / 주, 바이넥스 (부산광역시 사하구 다대로 368-3 ) / 주, 삼천당 제약 (경기도 화성시 향남읍) / 부산 동래구 온천2동 미래약국
소관 (3) : 17곳 시도지사

주 제 : 식품 안전
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제안서 :
한국전통식품 및 전통양념 제조와 유통에 따른 정부 규제에 관한 고찰과
그 발전방향 - 부산광역시를 중심으로 ( 1999. 10. 20, 김대중 대통령 / 안상영 부산광역시장 / 윤석천 금정구청장 )
- 노무현 대통령 - 이명박 대통령 - 박근혜 대통령 (탄핵) - 문재인 대통령 - 윤석열 대통령 (제안서 제출 후 23년차)


제안자 : 소속 및 직성명
부산광역시 금정구청 기획 감사실 (실장 : 임병철 )
지방행정 주사 (6급), 안정은 (安貞垠)

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제 목 (1) : 이상 약품, 조제 원료 개선(5-5회)
제 목 (2) : 이상 약품 회수 ( 5-2회)


- ( 중간 줄임 ) -

그리고 현재 제약회사에서 만드는 약품들이 대부분 이상합니다.
*1) 인공 눈물액, 안약, 생리 식염수 등.
제약회사에서는
성분에서의 소금 성분은 신안천일염(또는 신안천일염으로 만든 죽염)으로 그리고 과거 설탕이 들어간 성분은 한약처럼 꿀(아카시아 꿀)로 대체가 가능하면 대체해서 약품을 제조해 주십시오 !
농촌의 들에서는 벌꿀을 채취하는 꽃들을 많이 심고 있으며
현재 시중에 있는 이상증상의 설탕은 그 원료가 외국이고 제조과정이 벌꿀이나 과즙 착즙의 공정보다 더 까다롭다면 한국인들이 원료가 외국인 설탕을 꼭 한국에서 생산해야 할 이유도 없어 보입니다.
상기 사항은 바로 ‘ 의료대란’ 과 다를 바가 없습니다.

등록 : 2022. 7. 14(목)
식약처(처장 : 오유경) - 국민소통 - 여론광장, 자유 게시판
보건복지부 - 참여 - 자유 게시판
제안청 부산시청 - 부산민원120 - 시민참여, 시민 게시판
....................
재등록 : 2024. 3. 11(월)
식약처(처장 : 오유경 - 자유 게시판 숨김), 서울시청, 부산시청, 전북도청, 충남도청, 제주도청 - 자유 게시판 및 유사 게시판 ( 색조 파일 등록 )
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_______________________________________
* 1) 인공 눈물액, 생리 식염수 등...............(인공 눈물액 : 2021년 문재인 정부, 김향 안과 )

0. 인공 누액 : 하메론 (히알루론산나트륨) - 주, 삼천당 제약
- 제공 : 처방전은 김안과 - 약사 대표, 김씨
- 증상 : 경미한 편두통 증상
- 사용기한 : 2025년 1월 2일

0. 생리 식염수(외용)
판매원 - 중외제약(충남 당진시 송악읍 한진1길 56) / 제조원 -생명과학 (충남 당진시 송악읍 한진1길 28 ) /
( 사용 즉 유통 기간 : 2025. 2.15일 )

- 제공 (2016. 4. 22일자): 미래 약국, 약사 김씨 [ 미래 약국 (대표 : 최씨, 동래구 온천2동 / 051, 55*-0035 ) ]

- 증상 : 목이 걸걸한 증상

※ 목 밑 가슴의 모낭염이 7,8년간 연고로써 치료가 되지를 않아서 동래구 소재의 안철현 피부과에서 비보험으로 치료하고 (레이저 처치) 당해 병원의 간호원(간호 조무사)가 생리 식염수로 ‘ 처치한 부분을 닦아주어라’ 고 해서 약국에서 구입한 것임 ( 2016. 4. 22일자 )

등록 : 2022. 8. 15(월) ~ 2023. 8. 8(화)
식약처(처장 : 오유경) - 국민소통 - 여론광장, 자유 게시판
보건복지부 - 참여 - 자유 게시판
제안청 부산시청 - 부산민원120 - 시민참여, 시민 게시판

보건복지부 (장관 : 조규홍) - 참여 - 자유 게시판
제안청 부산시청 ( 시장 : 박형준)- 부산민원120 - 시민참여, 시민 게시판


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★ 인공 눈물액, 하일렌(히알루론산나트륨) - 이상 증상
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- 주, 바이넥스
- 6회 정도 사용했는데 분명한 근육통 증상이 있음

가) 약품명 : 하일렌 (주, 바이넥스 / 부산광역시 사하구 다대로 368-3 / 080-263-3151)

나) 처방전 : 부산 제일 안과 (의사, 윤00 / 부산 동래구 지하철 1호선 래역사 부근 ) / 햇살 약국 : 약사 이00 (2023. 4. 27 목요일)

다) 이상 증상 : 6회 정도 사용했는데 분명한 근육통 증상이 있음

- (원료 약품 및 그 분량) : 유효 성분은 히알루론산나트륨 1mg / 첨가제(보존제)는 벤잘코늄염화물 0.03mg / 기타 첨가제는 수산화나트륨, 아미노카프로산, 에데트산나트륨수화물, 염산, 염화나트륨, 염화칼륨, 주사용수 ‘ 중 정도의 편두통 증상 ’ (분명한 증상)
‘ 중 정도의 편두통 증상’ (분명한 증상)

※ 추정 : 성분 중 염화나트륨(소금 성분)에서 이상증상이 있는 듯하므로 당해의 제약회사에서는
약품의 성분에서 가능하면 정제염인 가공소금 대신 신안천일염(또는 신안천일염으로 가공한 죽염)을 사용하시기 바랍니다.

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★ 점안액, 올로텐(올로파타딘염산염=Olopatadion HCl) : 전문의약품,
- 이상 증상 : 중 정도의 편두통 증상
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- 주, 삼천당 제약 (경기도 화성시 향남읍)
- 알러지성 결막염 치료제 : 성분에서 기타 첨가제로 ‘염화나트륨’ 이 있음
- 제조 번호 및 사용 기한 : 제조번호 22004, 2025. 10. 23일까지
- 소비자 상담실 : 1522-3846

* 처방전 : 부산 제일 안과 (의사, 윤00 / 부산 동래구 )

※ 1
이상 증상 : 상기 올로텐을 6일동안 12회 정도 사용했는데 이후 상기 약품의 후유증으로 추정되는 근육통 증상이 있음

-1회째 / 상기 올로텐을 역시 2023. 10월 중 3,4회 눈에 점안했는데 ‘ 중 정도의 편두통 증상 ’ (분명한 증상) 이 따라 옴
- 2회째 ( 2023. 10. 13 금요일 안정은 기록 )

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첨부 파일 : 원본) 이상약품 조제 원료 개선


등록 : 2023. 11. 9(목)
부산시청, 서울시청(등록불가), 제주도청, 충남도청 - 시민게시판 및 유사 게시판 ( 본문 파일 및 첨부 파일 등록 )
.......................
재등록 : 2024. 7. 25(목)
부산시청, 충남도청, 경기도 화성시청 외- 시민게시판 및 유사 게시판
※ 부분 생략하여 재등록 / 제목 : 이상 약품, 조제 원료 개선(2024. 7월)
- 민원 ) 충남 당진시청 ( 1AA-2407- 0914443호)
- 민원 ) 경기도 화성시청 ( 1AA-2407 -0914443호)
* 부산시 사하구청(구청장 : 이갑준) - 등록 불가

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- 민원 ) 충남 당진시청 ( 1AA-2407- 0914443호)
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답변 내용 - (최종)처리 기관(외 담당자)을 식약처로 떠 넘김

처리기관 (안내 기관)
식품의약품안전처 (식품의약품안전처 의약품안전국 의약품허가총괄과)

처리기관 접수번호 : 2AA-2407-0972793
접수일시 : 2024-07-25
담당자(연락처) : 안수경 (043-719-2315)
처리예정일 : 2024-08-02

※ 민원처리기간은 최종 민원 처리기관의 접수일로부터 보통 7일 또는 14 일입니다. (해당 민원을 처리하는 소관 법령에 따라 달라질 수 있습니다.)
..................................................................

답변일 (식약처): 2024-07-30

처리결과 (답변내용)
1.
안녕하십니까?
귀하께서 국민신문고를 통해 신청하신 민원(1AA-2407-0914443) 에 대한 검토 결과를 다음과 같이 알려드립니다.

○ 먼저 귀하의 국민 건강 보건향상에 대한 깊은 관심에 감사드립니다.

○ 우리 처는 국민에게 안전하고 효과적인 의약품을 제공하고자 의약품 제조(수입)업체에서 품목허가 신청 시 의약품의 안전성·유효성, 기준 및 시험방법 등 제출자료를 종합적으로 평가·검토하여 적합한 경우에 한하여 품목허가 하고 있습니다.

- 향후 귀 질의하신 원료의약품(염화나트륨 등)이 포함된 의약품의 (변경)허가가 신청되는 경우 허가·심사 업무에 최선을 다하겠습니다.


귀하의 질문에 만족스러운 답변이 되었기를 바라며,
답변 내용에 대한 추가 설명이 필요한 경우 식품의약품안전처 의약품허가총괄과(안수경 주무관, 043-719-2315)에게 연락주시면 친절히 안내해 드리도록 하겠습니다.

☆ 위 내용은 현재의 규정을 근거로 귀하가 질의하신 내용 및 제공한 정보에 한하여 작성하였으며, 향후 관련 규정의 제·개정 등을 지속적으로 점검하시기 바랍니다.

2024-10-30

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재등록 : 2024. 8. 5(월)
충남 당진시청(시장 : 오성환) -소통, 참여 - 자유 게시판 (1회 등록 )
충남도청 (지사 : 김태흠) -자유게시판, 홍보 게시판
※ 민원 ) 충남 당진시청 ( 1AA-2407- 0914443호) : 2024. 7. 25(목)
※ 머릿글 보충 재등록
............................
재등록 : 2024. 8. 15(목)
충남도청 (지사 : 김태흠) -자유게시판, 홍보 게시판
서울시청, 부산시청, 전북도청, 경북도청 - 자유 게시판 및 유사 게시판
※ 제 목 : 민원) 이상약품 조제 원료 개선 (2024년 7월)
※ 머릿글 보충
.............................
재등록 : 2024. 8. 19(월)
충남 당진시청(시장 : 오성환) -소통, 참여 - 자유 게시판 ( 2회 등록 )
충남도청 (지사 : 김태흠) -자유게시판, 홍보 게시판
부산 동래구청(구청장 : 장진용 ) - 구민 참여 - 자유 게시판 (1회 등록)
부산시청(시장 : 박형준) - 부산민원 120 - 시민참여, 시민게시판
외 서울시청, 전북도청, 경북도청 - 자유 게시판 및 유사 게시판
※ 머릿글 보충 재등록 ( 색조 파일)
※ 제 목 : 민원) 이상약품 조제 원료 개선(2024년 7월)
.........................
재등록 : 2024. 8. 22(목)
충남도청 (지사 : 김태흠) -자유게시판, 홍보 게시판
부산시청(시장 : 박형준) - 부산민원 120 - 시민참여, 시민게시판
외 서울시청, 전북도청, 경북도청 - 자유 게시판 및 유사 게시판
※ 머릿글 보충 재등록
※ 제 목 : 이상약품 회수
.......................
재등록 : 2024. 8. 31(토)
서울시청, 충남도청 (등록 불가), 부산시청, 전북도청, 경북도청 - 자유 게시판 및 유사 게시판 ( 색조 파일 등록 )
※ 제 목 : 이상약품 회수 ( 5-2회)

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